ISO这个词大家都不陌生，他的中文名称是国际标准化组织，ISO是英文International Organization for Standardization的简称，它是一个国际性的非赢利的组织。目前的会员已经超过了150个，我国也是其成员之一。国际标准化组织的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。1947年2月23日，国际标准化组织正式成立。
他的宗旨是在全世界促进标准化及有关活动的发展，以便于国际物资交流和服务，并扩大知识、科学、技术和经济领域中的合作。
我们今天要介绍的9001就是ISO在世界范围内推行最成功地标准之一。这套标准是由国际标准化组织的下属委员会质量管理和质量保证技术委员会，代号为ISO/TC176负责起草的。
9000系列标准的产生有着几个因素，首先它是市场经济的产物，20世纪中期，尤其是二次大战以后，科技水平在不断的发展，技术力量从一个方面带动了经济的发展，经济全球化的特征也在日益的显著，贸易也从国际贸易为主向国际贸易转化，使得全球成为一个大的加工厂，各个国家都在扮演不同的角色，国际化分工越来越细。在这种情况下，怎样才能够保证产品的质量，使得在贸易时可以有一个统一的标准来进行衡量，逐渐提上了日程。
9000系列标准就是在这种情况下开始酝酿的，国际标准化组织下属的代号为ISO/TC176委员会（质量管理和质量保证技术委员会），是负责编制这一系列标准的。
9000标准的发展经历了这么几个阶段。下表是一个简要的示意。
2000版的标准有以下几个特点
1） 适用于各种类型的组织
无论组织的规模是大还是小，或者是从事不同的行业，都可以。
2） 可以进行删减
2000版中，取消了原来94版中，9001，9002，9003的3个标准，统一形成了9001-2000一个统一的标准，组织在选用时，可以根据组织具体的情况进行删减。
3） 突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段
4） 采用了过程方法
2000版也是采用过程的方法来编制的，过程就是将输入转化为输出的活动。将资源和活动按照过程进行管理的方法就是过程方法。过程应该是增值的，就是输出应该大于输入。
5） 更加强调了管理者的作用
6） 标准更加突出了持续改进
7） 对文件化的程序要求降低，强化了组织的自主权
标准要求形成的文件只有，文件控制4.2.3，记录控制4.2.4，内部审核8.2.2，不合格品控制8.3，纠正和预防措施8.5。
8） 充分体现了现代管理八项原则
